ECUADOR

CYTOPOINT® eventos adversos comparados con placebo3

Cytopoint Seguridad Image 1

  • Los casos de vómitos, diarrea y letargia se resolvieron sin tratamiento.

Estudio de seguridad a largo plazo

  • La seguridad y eficacia de CYTOPOINT® se demostraron en ensayos clínicos de hasta 9 meses de duración4, 12. En raros casos, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia, edema facial, urticaria). En esos casos, debe administrarse sin demora el tratamiento adecuado.

Seguridad en un estudio de sobredosis de laboratorio de 7 meses13

  • Se demostró que CYTOPOINT® es seguro cuando se administra en laboratorio a 10 mg/kg (5 veces la dosis de etiqueta) en perros Beagle, mensualmente, durante 7 meses. No se observaron ni efectos del tratamiento ni patología clínica en las observaciones clínicas realizadas.

Monitoreo continuo de seguridad

  • El monitoreo continuo de farmacovigilancia, comenzando en Julio de 2015, continúa demostrando un perfil de seguridad similar al observado en las pruebas clínicas.

CYTOPOINT® es una opción segura para prácticamente cualquier perro con dermatitis atópica11,13

Sin restricciones de uso con enfermedades concomitantes3

No se conocen interacciones farmacológicas-seguridad en combinación con medicamentos usados de forma habitual en clínica veterinaria, incluyendo4,11:

  • APOQUEL® (comprimidos de oclacitinib), corticosteroides, ciclosporina y antihistamínicos
  • Tratamientos como antiparasitarios internos, antimicrobianos, antiinflamatorios y vacunas

Las vacunas se pueden administrar el mismo día del tratamiento

  • Cualquier vacuna puede administrarse al mismo tiempo que CYTOPOINT® pero en diferentes lugares de aplicación

El mecanismo de acción específico de CYTOPOINT® ayuda a minimizar los efectos secundarios y evita efectos indeseables en la función inmunológica2

No daña el hígado ni los riñones

  • CYTOPOINT® funciona de forma natural, como los anticuerpos que origina el organismo, y se elimina por las vías de degradación normales de las proteínas (catabolismo), involucrando mínimamente hígado y riñones

Para perros de todas las edades

Cytopoint Seguridad Image 2

La incidencia fue calculada por caso, sin importar cuantas observaciones de eventos anormales tenía un perro, cada observación contribuyó al cálculo de la observación.


REFERENCIAS: 1. Michels GM, Ramsey DS, Walsh KF, et al. A blinded, randomized, placebo-controlled, dose determination trial of lokivetmab (ZTS-00103289), a caninized, anti-canine IL-31 monoclonal antibody in client owned dogs with atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2016;27(6):478-e129. doi:l0.1111/vde.12376. 2. Gonzales AJ, Humphrey WR, Messamore JE, et al. Interleukin-31: its role in canine pruritus and naturally occurring canine atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2013;24(1):48-53. doi:l0.1111/j.1365-3164.2012.01098.x. 3. Michels GM, Walsh KF, Kryda KA, et al. A blinded, randomized, placebo-controlled trial of the safety of lokivetmab (ZTS-00103289), a caninized anti-canine IL-31 monoclonal antibody in client-owned dogs with atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2016;27(6):505-e136. doi:10.1111/vde.12364. 4. Zoetis data on file, Study Report No. C866C-XC-13-056. 5. Olivry T, Bainbridge G. Clinician’s Brief. Advances in veterinary medicine: therapeutic monoclonal antibodies for companion animals. March 2015. http://www. cliniciansbrief.com/sites/default/files/attachments/ZoetisCN_Mar_FNL.pdf. Accessed June 21, 2016. 6. Greenfield EA. Generating monoclonal antibodies. In: Greenfield EA, ed. Antibodies: A Laboratory Manual. 2nd ed. Cold Spring Harbor, NY: Cold Spring Harbor Laboratory Press; 2014:201-221. 7. Gonzales AJ, Bowman JW, Fici GJ, et al. Oclacitinib (APOQUEL®) is a novel Janus kinase inhibitor with activity against cytokines involved in allergy. J Vet Pharmacol Ther. 2014;37(4): 317-324. doi:10.1111/jvp.12101. 8. Marsella R, Sousa CA, Gonzales AJ, Fadok VA. Current understanding of the pathophysiologic mechanisms of canine atopic dermatitis. J Am Vet Med Assoc. 2012;241(2):194-207. doi:10.2460/javma.241.2.194. 9. Olivry T, DeBoer DJ, Favrot C, et al. Treatment of canine atopic dermatitis: 2010 clinical practice guidelines from the International Task Force on Canine Atopic Dermatitis. Vet Dermatol. 2010;21(3):233-248. doi:10.1111/j.1365-3164.2010.00889. 10. Moyaert, H. , Van Brussel, L. , Borowski, S. , Escalada, M. , Mahabir, S. P., Walters, R. R. and Stegemann, M. R., A blinded, randomized clinical trial evaluating the efficacy and safety of lokivetmab compared to ciclosporin in client owned dogs with atopic dermatitis. Vet Dermatol, 2017 28:593-e145. doi:10.1111/vde.12478. 11. Zoetis data on file, Study Report No. C961R-US-13-051. 12. Zoetis data on file, Study Report No. C866C-XC-14-082. 13. Zoetis data on file, Study Report No. C362N-US-13-042.